Número CAS: 1309-48-4
Fórmula molecular: MgO
Peso molecular: 40,3
Estándar de calidad: USP/FCC/E530/BP/E
El código del producto es RC.03.04.005781
Es un producto elaborado mediante el proceso de granulación de óxido de magnesio con buena compresibilidad para tabletas; Tiene una buena fluidez y una distribución de tamaño de partículas importante de 20 mallas a 80 mallas.
La fuente API de magnesio utilizada en la fabricación de comprimidos por compresión directa para fines farmacéuticos y nutracéuticos; caracterizado por la fluidez única de los gránulos y la superior compresibilidad y disolución de las tabletas elaboradas con él; producido bajo condiciones GMP; en total conformidad con las especificaciones USP, EP, JP y FCC.
Químico-Físico Parámetros | RIQUEAR | Valor típico |
Identificación | Positivo para magnesio | Positivo |
Ensayo de MgO después de la ignición. | 98,0%~100,5% | 99,6% |
Óxido de calcio | ≤1,5% | No detectado |
Sustancias insolubles en ácido | ≤0,1% | 0,082% |
Álcalis libres y sales solubles. | ≤2,0% | 0,1% |
Pérdida por ignición | ≤5,0% | 1,70% |
Cloruro | ≤0,1% | <0,1% |
Sulfato | ≤1,0% | <1,0% |
Metales pesados | ≤20 mg/kg | <20 mg/kg |
Cadmio como Cd | ≤1 mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Mercurio como Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Hierro como Fe | ≤0,05% | 0,02% |
Arsénico como As | ≤1 mg/kg | 0,68 mg/kg |
Plomo como Pb | ≤2 mg/kg | 0,069 mg/kg |
Densidad aparente | ≥0,85g/cm3 | 1,2g/cm3 |
Pasar a través de malla 20 | ≥99% | 99,8% |
Pasar a través de malla 40 | ≥45% | 59,5% |
Pasar a través de 100Mesh | ≤20% | 9,6% |
Parámetros microbiológicos | RIQUEAR | Valor típico |
Recuento total de placas | Máx. 1000 UFC/g | <10 UFC/g |
Levaduras y mohos | Máx. 50 UFC/g | <10 UFC/g |
coliformes | Máx. 10 UFC/g | <10 UFC/g |
E. coli/g | Negativo | Negativo |
Salmonella/g | Negativo | Negativo |
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